EMA recomienda la aprobación de la primera vacuna contra la disentería porcina

La EMA ha emitido un dictamen positivo para la aprobación de una vacuna llamada Biobhyo, indicada para proteger a los cerdos de la disentería porcina, una enfermedad que causa diarrea disentérica en los cerdos. Actualmente, ninguna vacuna está autorizada en la Unión Europea (UE) contra esta enfermedad.

La disentería porcina es una enfermedad gastrointestinal altamente infecciosa causada por la bacteria Brachyspira hyodysenteriae. Afecta hasta al 90 % de los cerdos en piaras infectadas, con una tasa de mortalidad del 30 al 50 %. Esta enfermedad plantea importantes desafíos para veterinarios y ganaderos de todo el mundo, afectando tanto el bienestar animal como la productividad de las explotaciones. Biobhyo contiene una cepa inactivada de Brachyspira hyodysenteriae y un adyuvante que ayuda a estimular la respuesta inmunitaria. La vacuna está disponible en emulsión inyectable lista para usar para cerdos.

Su eficacia se evaluó en dos estudios que compararon la incidencia de diarrea disentérica en cerdos vacunados y no vacunados en granjas comerciales de dos países europeos diferentes. Los cerdos recibieron la primera dosis a las cinco semanas de edad y la segunda a las ocho semanas, lo que redujo la diarrea disentérica causada por Brachyspira hyodysenteriae.

Con base en la evaluación de riesgos realizada como parte de la evaluación de todos los productos veterinarios, no se espera que la vacuna represente un riesgo para la salud humana o animal ni para el medio ambiente, si se utiliza de acuerdo con la información del producto.

La opinión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) se enviará ahora a la Comisión Europea para la adopción de decisiones sobre la autorización de comercialización de la vacuna en toda la UE.