Retiran varios lotes de un medicamento veterinario para bovino
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada de tres lotes del medicamento veterinario Procapen 3g suspensión intramamaria para bovino, con nº de registro 3330 ESP. Los lotes afectados son: 24F112, 24F19103 y 24L193.
Al igual que ocurrió con las retiradas de los medicamentos Florgane 300 mg/ml y Busol 0.004 mg/ml, notificadas los días 19 y 23 de septiembre respectivamente, la inspección notificada a la AEMPS informó del incumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMP) en unas instalaciones compartidas por los fabricantes Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. y Veyx Pharma B.V.
Posteriormente, la Agencia Española llevó a cabo una investigación para determinar qué productos podían estar potencialmente afectados, incluyendo tanto los fabricados en las instalaciones inspeccionadas como los elaborados en otras instalaciones de dichos fabricantes, resultando en este caso que los tres lotes citados anteriormente se han fabricado en unas condiciones en las que no se pueden garantizar los niveles de calidad exigidos por la legislación vigente.
En consecuencia, la AEMPS ha decretado la Alerta VDC 12/2025 para "ordenar la retirada del mercado de los citados lotes del medicamento por parte de la empresa AniMedica GmbH, responsable de su comercialización".
La Agencia Española emite esta nota informativa para "informar a las comunidades autónomas de esta situación y que supervisen la correcta ejecución de la retirada".
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