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Retiran del mercado un medicamento veterinario destinado a bovino y porcino

Retiran del mercado un medicamento veterinario destinado a bovino y porcino

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado que el medicamento se ha fabricado en unas condiciones que no garantizan el cumplimiento de las normas GMP
Aemps agencia española
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras una inspección a las instalaciones del fabricante, detectó una no conformidad con las normas de correcta fabricación (GMP) en el edificio A de las empresas Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. y Veyx Pharma B.V. 

 

Tras realizar una investigación, se determinó que varios lotes del medicamento Florgane 300 mg/ml, cuyo titular es Emdoka, se han fabricado en unas condiciones que no garantizan el cumplimiento de las normas GMP.

 

Así, han iniciado el procedimiento de retirada del mercado del 24K214, 24H222 y 24D117 del medicamento veterinario Florgane 300 MG/ML suspensión inyectable para bovino y porcino (con número de registro 2190 ESP).

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