AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en un medicamento veterinario para perros y gatos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en el lote T001 del medicamento veterinario Nicilan 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos, durante la última campaña de control de mercado. El defecto de calidad es consecuencia de una falta de contenido en ácido clavulánico, así como de un resultado fuera de especificaciones en el test de disolución del mismo principio activo, debido a un sellado no efectivo de los blísteres.
El defecto de calidad ha sido comunicado al titular de la autorización de comercialización del medicamento, que propone la retirada de todas las unidades del lote afectado de dicho medicamento veterinario, Nicilan 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos (nº de registro 1814 ESP).
La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 5/2025 ordenando la retirada del mercado del citado lote del medicamento veterinario.
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