Ordenan la retirada de un medicamento veterinario por un defecto de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado que procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario Ivertin 10 MG/ML solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de ivermectina, así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento. En noviembre también se procedió a la retirada de lotes de este mismo fármaco debido a problemas en el vial.

Aemps señala que el Departamento de Medicamentos Veterinarios emitió el pasado 12 de marzo una alerta relativa al defecto de calidad, que en España y según la información proporcionada por Calier, laboratorio titular, afectaba a dicho medicamento y, por lo tanto, se proponía la retirada del lote afectado por el mencionado defecto de calidad.

Finalmente, comunicaron que con fecha 13 de marzo de 2020 se ha decretado la alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios VDQ 2/2020 dirigida a Laboratorios Calier, como responsable de la citada comercialización. En la alerta se ha ordenado la retirada del mercado por Calier y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 195026ZS01 de 500ml del medicamento veterinario Ivertin 10 MG/ML solución inyectable para bovino, ovino y porcino (con número de registro 3381 ESP).