Inician la retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino por un problema en el vial.

Ordenan la retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin de Calier

Inician la retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino por un problema en el vial
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha acordado el inicio de retirada de lotes del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino por un problema en el vial.


"Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 8 de noviembre de 2019 relativa al defecto de calidad, que en España y según la información proporcionada por Calier, laboratorio titular, afectaba al medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (con número de registro 3381 ESP), y se proponía la retirada de los lotes afectados por el mencionado defecto de calidad", informan desde la Aemps.


Este problema problema en el vial origina con el tiempo un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.


La Agencia ha emitido una nota informativa con el objetivo de que las comunidades autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.


Finalmente, Aemps indica que se ha decretado la alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios VDQ 6/2019 dirigida a Laboratorios Calier, como responsable de la citada comercialización.


En la Alerta se ordena la retirada del mercado por la compañía y a cargo de la misma, de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 1702225, 1703224, 1706193, 1707271, 1711282, 1711283, 1711284, 1711286, 1711287, 175016Z, 175022z, 175023z, 175042z, 175046z, 1801145, 1804161, 1804169, 1804170, 185016z y 185022z del medicamento veterinario Ivertin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (con número de registro 3381 ESP).

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