EMA informa de las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la EMA adoptó por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Nobilis Multriva RT+IBm+ND+EDS de MSD Animal Health, una nueva vacuna destinada a la inmunización activa de pollos para reducir la caída de huevos causada por el metapneumovirus aviar, reducir la signos respiratorios y caída de huevos causados por cepas del virus de la bronquitis infecciosa, reducción de la mortalidad y signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle y reducción de la caída de huevos y defectos de la cáscara causados por el virus del síndrome de caída de huevos.

El Comité aprobó por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm, de MSD Animal Health, una nueva vacuna destinada a la inmunización activa de pollos para reducir la caída de huevos causada por el metapneumovirus aviar, reducción de los signos respiratorios y la caída de huevos causada por cepas del virus de la bronquitis infecciosa, reducción de la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle y para la inmunización pasiva de la progenie de los pollos vacunados para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad causada por cepas de virus infecciosos, virus de la enfermedad de la bolsa y para reducir la viremia y los signos clínicos de la enfermedad causada por el reovirus aviar.

También han anunciado una opinión positiva para una variación agrupada que requiere evaluación para una vacuna contra el virus de la lengua azul (inactivada), relativa a un cambio en el expediente multicepa para permitir hasta dos serotipos diferentes del virus de la lengua azul inactivado en el producto final (vacuna bivalente). y un cambio relacionado con la calidad.

Por otra parte, un total de 6 medicamentos han recibido dictámenes positivos para las variaciones que requieren evaluación en relación con cambios relacionados, y 8 medicamentos han recibido  opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación para alinear la información del producto con la versión 9.0 de la plantilla QRD para 8 medicamentos.

ASESORAMIENTO CIENTÍFICO

A raíz de las solicitudes de asesoramiento inicial, el Comité adoptó dos informes de asesoramiento científico, uno de los cuales se refería a productos inmunológicos para perros y el otro a una sustancia vegetal para el salmón.

Toda la información de la última reunión de la EMA la pueden consultar en este enlace.