EMA informa de las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

El Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una variación que requiere evaluación para Gumbohatch, una vacuna viva contra la bursitis infecciosa aviar, relativa a la modificación de la indicación añadiendo su uso en futuras gallinas ponedoras.

El Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una modificación que requiere evaluación para Vaxxitek HVT+IBD, Prevexxion RN+HVT+IBD, Prevexxion RN (sujeta a un procedimiento de trabajo compartido), relativa a la actualización del expediente de autorización de comercialización aprobado de cada vacuna con un nuevo estudio de eficacia clínica que estudia la interacción entre las cepas vacunales RN1250 y vHVT013-69 en la protección contra la bursitis infecciosa aviar.

El Comité adoptó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que requieren evaluación en relación con los cambios relacionados con la calidad para Melovem, con el fin agregar una nueva concentración y forma farmacéutica - una suspensión oral de 15 mg/ml para caballos, y para Purevax RCCPh, Purevax RCP FeLV, Purevax RCP, Purevax RCPCh FeLV  (sujeto a un procedimiento de trabajo compartido)

El Comité adoptó por consenso opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación para alinear la información del producto con la versión 9.0 de la plantilla QRD para Cerenia, Contácera, Onsior, y Proteq West Nile, incluida la actualización de la información del producto para implementar el resultado de las actividades de detección de señales

LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS

El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo en el que se recomienda la extrapolación de los límites máximos de residuos de rafoxanida en la leche de las especies bovina y ovina. Además, el Comité recomendó que los límites máximos de residuos en los tejidos y la leche bovinos se extrapolaran a todos los rumiantes excepto a los ovinos. La rafoxanida está actualmente incluida en la Tabla 1 (sustancias permitidas) del Anexo del Reglamento (UE) n.º 37/2010 de la Comisión con entradas para bovinos y ovinos.

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