El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para la autorización de comercialización una nueva vacuna para la inmunización activa de pollitos de un día o huevos embrionados de pollo de 18 días contra enfermedad de Newcastle e influenza aviar de baja patogenicidad.
Según el Reglamento (UE) 2019/6, el Comité adoptó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que requieren evaluación en relación con los cambios relacionados con la calidad para Bravecto, Kriptazen, Leucofeligen FeLV/RCP, Masivet, Nexgard Combo, Prevomax y Suprelorin.
Ademas, aprobó por consenso opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación para alinear la información del producto con la versión 9.0 de la plantilla QRD para Bravecto, Innovax-ILT, Nobilis Influenza H5N2, Porcilis PCV M Hyo, Poulvac E. coli, Purevax Rabies, Stronghold, Versican Plus L4, Versican Plus Pi y Versican Plus Pi/L4.
ASESORAMIENTO CIENTÍFICO
Por otra parte, anunció 4 informes de asesoramiento científico a raíz de las solicitudes de asesoramiento inicial sobre dos productos biológicos, un producto inmunológico y un producto farmacéutico. Las respectivas especies objetivo (un producto cada una) fueron bovinos, caninos, salmones y equinos.
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