La EMA publica las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha informado en su última reunión, celebrada del 15 al 16 de abril de 2019, que recomienda enmiendas a la información del producto para la solución inyectable para perros Cytopoint, perteneciente a Zoetis.

Por otra parte, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una aplicación de variación de tipo II agrupada para Suvaxyn PRRS MLV; una solicitud de variación de tipo II para Broadline con respecto a los cambios de calidad; y opiniones positivas para variación de tipo II (sujeto a procedimientos de trabajo compartido) para Porcilis PCV M Hyo, Leucogen, Leucofeligen FeLV-RCP y Nobivac LeuFeL.

En lo referente a las renovaciones de autorización para la comercialización, la EMA dio el visto bueno al gel Osurnia.

Por otro lado, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva que recomienda el establecimiento de límites máximos de residuos para bambermicina en conejos.

ASESORAMIENTO CIENTÍFICO

El Comité asesorará sobre problemas de calidad, seguridad y eficacia para un nuevo medicamento veterinario para la indicación de un trastorno musculoesquelético en caballos y para un nuevo medicamento veterinario antiparasitario para perros.

Por último, tras la revisión por parte del Comité de tres solicitudes de clasificación según la política de mercado limitado/MUMS, el CVMP clasificó en esta categoría un producto inmunológico para caballos, un producto destinado al sistema cardiovascular en gatos y un producto inmunológico para ganado.