EMA informa de las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) ha autorizado la comercialización de varios medicamentos y ha adoptado por consenso una opinión positiva para las variaciones agrupadas que requieren evaluación para NexGard Combo de Boehringer Ingelheim Animal Health (esafoxolaner/eprinomectina/praziquantel ) en relación con la adición de una nueva indicación terapéutica o la modificación de una aprobada: tratamiento de infecciones por gusanos oculares (Thelazia callipaeda) y actividad inmediata de eliminación de garrapatas contra Ixodes hexagonus, y una opinión positiva para una variación que requiere evaluación para Stronghold Plus de Zoetis (selamectina/sarolaner)  en relación con la adición de una nueva indicación terapéutica o la modificación de una aprobada: reducción del riesgo de infección por Dipylidium caninum a través de la transmisión por Ctenocephalides felis  durante un mes después del tratamiento.

Por otra parte, la EMA aprobó opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación en relación con los cambios relacionados con la calidad para varios fármacos: Mirataz, Pexion, Profender, Procox y Felpreva, y adoptó por consenso opiniones positivas para las variaciones que requieren evaluación para alinear la información del producto con la versión 9/9.1 de la plantilla QRD para: Coxatab, DogStem, HorStem, Melovem, Concepto IL-2 y Profender.

Johan Schefferlie continuará como presidente del Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario ha informado que Johan Schefferlie de los Países Bajos continuará como su presidente para un nuevo mandato de tres años.

Además, han elegido a Mark Montforts como presidente del ERAWP por un mandato de 3 años, a Paul McNeill como presidente del SAWP-V por un mandato de 3 años y a Anja Pfalzgraff como vicepresidenta del NTWP para un mandato de 3 años.

Retirada de solicitudes

El Comité fue informado de la notificación formal de AVI Medical BV sobre su decisión de retirar la solicitud de autorización de comercialización inicial de  Cunitraxx. Se publicará más información sobre esta solicitud y el estado de la evaluación científica en el momento de la retirada en un informe de evaluación público.

En lo que respecta a la seguridad, el Comité adoptó un documento conceptual sobre el desarrollo de una directriz sobre la seguridad para los consumidores de las sustancias activas de los medicamentos veterinarios inmunológicos que actúan contra objetivos endógenos (EMA/ CVMP /SWP/564861/2023) para su publicación durante un período de consulta pública de tres meses.

Puede consultar toda la información en este enlace.